化妆品车间的装修要求与标准
俗话说,爱美是女人的天性,女性对于化妆品的需求远远大于男性,特别是现在人们对于化妆品的依赖程度远远大于以前,所以化妆品的质量安全是重中之重,化妆品在生产过程中需要建立专门的化妆品净化车间,接下来我们就谈谈化妆品车间的装修要求与标准。
化妆品车间
1.化妆品生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在低处设置洁净地漏。
2.用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。
3.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。生产车间空气中总数不得**过1000个/立方米。
4.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节较易对产品造成二次污染。
5.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中总数不得**过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施
化妆品净化车间标准:
换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;百级操作断面风速0.25-0.35m/s。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季>16℃±2℃;夏季?<26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
化妆品车间设计时要满足哪些
说起化妆品,可以说是现代人们不可或缺的东西。因为化妆,不止能对面部瑕疵进行修饰,而且还可以让五官更显精致、漂亮,也是对他人的一种尊重。化妆品因为是直接跟人体的皮肤直接接触的,所以在生产上一定在无尘的环境下生产,今天小编就带大家了解下化妆品车间设计时要满足的几点要求?
化妆品车间
一、化妆品车间选址:
化妆品车间应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的低要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积。
二、化妆品车间满足的环境要求:
化妆品微生物污染的重要来源之一,是空气环境,因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别,在化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计,无菌落数不应**过10个为宜。
化妆品车间内应选用高效广谱的杀菌方式,可选用的杀菌方式众多,可采用紫外线照射,药物杀菌和过滤除菌等方法,但是每一灭菌方法必须具有:1、高效的杀菌能力。2、低毒或无毒,安全可靠。3、操作过程方便等。
化妆品车间的空气过滤是非常重要,主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化,需要有过滤设备,药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等,用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,安装简单,使用方便,目前应用广泛。
三、化妆品生产操作人员的管理
生产操作人员必须穿洁净工作服,戴工作帽,无尘手套等,进入无尘车间应换穿净化鞋,开始操作时,中止后再开始工作时以及上厕所以后等情况下应洗手和消毒,经常修剪指甲。
无尘洁净车间施工之设备篇
无尘洁净车间净化需哪些设备,净化工程的安全运行,离不开设备的支持,那么对于净化工程需要
哪些设备您都了解么?小编为您详细解答。
,无尘净化车间进风系统要安装,新风过滤箱,净化空调(净化空调要分为初效/中效/高效
三个过滤段)末端有高效送风口。其中高效过滤器非常重要,另外有必要时还装有净化增压箱。
*二,无尘净化车间回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。
*三,进入无尘净化车间之前先进入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气清
新机。
*四,人和货物进入无尘净化车间须经过,风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。
*五,在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩(FFU),洁净棚(可移
式净化工作棚),自净器。测洁净室洁净度用,激光尘埃粒子计数器。
洁净车间的净化等级建议
洁净车间的净化等级是一个正规的净化工程公司都会考虑到的问题,如果5000平方米的场地,需要做
洁净车间且每个车间的用途不一,所以净化等级也是不一的,洁净车间的净化等级是要根据适用场合而确
定的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万
级、十万级净化,除了客户有要求净化等级外,我们专业人士也可以给客户一些建议和意见的。
制药洁净车间
通过学习下面的净化等级建议,自我选择一个符合标准的洁净等级车间。
( 1)100级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤
过)及灌封;能在后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无
菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
(2)1000O级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在后容器中灭菌的药品配液(指灌封前*无菌滤
过);能在后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;
滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在后容器中灭菌的油膏、霜
膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
(3)100000级厂房一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。
洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%
~65%之间为宜。