邯郸无尘电子屏幕净化车间 「河南霖硕」质量保证

河南霖硕空气净化设备有限公司是一家从事净化工程设计、制作、安装、调试以及空气净化工程设备产品生产的高科技企业。公司拥有精干的科技设计人员,的设备制作人员,优良的净化工程安装队伍。
万级微生物洁净室设计要求参考
设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行，依据《生物安全实验室建筑技术规范》G346-2004、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》G073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定，对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后，本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念，在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集性、高安全性、实用性、经济性于一体。
一、 平面布局（一级屏障）
设计根据实验场所提供的场地空间，设计微生物实验区，以建筑面积为23m2为例。应设有一个P2主实验室,一个一更缓冲间，一个二更缓冲间，一个洗刷消毒间。
设计充分利用现有的空间，根据国家相关规范和实验场所的要求进行平面布置。考虑生物安全实验室应同时实施一级屏障和二级屏障的要求，其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面，二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面把和物流分隔开，防止人和物的交叉感染：实验操作人员通过一更缓冲间和二更缓冲间进入P2主实验室；实验物体通过两个互锁式传递窗进出P2主实验室，其中一个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间，另外一个设在主实验室和洗刷消毒室之间，保证了洁净物不受感染，同时保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。
整个平面布局完**够满足国家规范及标准和实验场所终要求，而且充分利用了实验场所划分的建筑空间，按照实验室操作程序的要求配备了各种功能的房间，操作路线方便快捷，每间实验室的平面尺寸都是按照各种实验功能分配的。
二、围护结构、装潢装饰
设计上将实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断，颜色为哑白色，彩钢厚度每面0.426，彩钢岩棉夹芯板防火等级为不燃烧；聚苯乙烯彩钢夹芯板防火等级为阻燃。隔断玻璃厚度为5；为防止沉积灰尘窗料使用R25铝合金圆弧压线；所有二维连接处的内侧均使用R50铝合金内圆角，暴露在外的二维连接线的外侧则用R100铝合金外圆角连接；彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡，而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。吊顶材料亦为彩钢板。
微生物区室内地面采用进口PVC材质无缝隙焊接、具有耐腐蚀、耐磨性强、平整度好、容易清洗的特性。地面地角线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。整体实验室通过科学设计、精心施工、将使实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳，从而解决了气密性和保洁等问题。所有物料均按设计图纸在工厂加工成型，运至现场组合快速安装而成。室内所有设备均嵌入墙内，使整间实验室墙面均光滑平整无缝，防止积尘，方便清洁、消毒。
三、微生物实验室基本配置
净化实验室除了解决空气净化的问题以外，还要尽可能多的为实验工作提供方便，因此在设计上应考虑一些*的实验室用器具。
1、互锁式传递窗：在P2实验室配有两个传递窗。保证了实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯,当污染过物品拿出实验室前进行消毒.互锁式传递窗还保证了室外和室内空气的隔绝,方便了实验人员的物品传递,减少了实验人员进出实验室的次数.传递窗室内室外都可控制。
2、自动闭门器：根据国家规范要求，在洁净实验室门上安装有自动闭门器。
3、互锁门：主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无法打开这样就对进入洁净室内的气流起到缓冲作用.互锁门还配置有应急开关,当发生意外事故时,按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。
4、多功能微电脑控制仪：作为实验室的总控制柜，包括温湿度调节及显示、送排风机的起停和起停的顺序、照明开关、紫外灯控制等等。温度调节显示屏可准确地显示实验室内温度,调节方便,温度误差小。

洁净车间净化装修平面设计依据
在洁净车间设计中，每一个设备都考虑一定地位，包括设备本身所占地位，操作地位，设备地位，设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离。设备布置应考虑为操作工人管理多台设备或多种设备创造条件，不宜过紧或过松，应尽量对称紧凑，排列整齐，充分利用空间。设备的自动监测仪表要集中控制，阀门控制尽量集中，便于工人操作。设备能顺利进出车间的要求，通过楼层的设备，楼面上要设置吊装孔。
考虑洁净车间设备的检修和拆卸以及运送物料所需的起重运输设备；凡笨重设备或运转时会产生剧烈振动的设备，应尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的负荷。且剧烈振动的设备，其造作台基础不得与建筑物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。设备布置要避开建筑物的柱子和主梁。厂房内所有操作台必须统一考虑，避免平台支柱零乱重复，影响车间美观、生产操作及检修。
洁净车间设计
1、 洁净车间布置平面图
该车间生产类别为丙类，耐火等级为二级构形式为单层框架，层高为5m；洁净控制区设吊顶；吊顶高度为2.70m；一步制粒间局部抬高至3.5m。车间内的人员和物料通过各自的**通道进入洁净区，和物流无交叉。整个车间主要出分三处，一处是出人口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒；一处是原辅料人口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入；另一处为成品出口。
车间内部布置主要有湿法制粒、干燥、整粒、总混、灌装、抛光、铝塑内包、外包等工序。
2、 洁净车间产尘的处理
发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、充填等岗位，需设计必要的捕尘、除尘装置。
产尘室内同时设置回风及排风，排风系统均与相应的送风系统连锁，即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启，避免不正确的操作，以保证洁净区相对室外正压。工序产尘时开除尘器，关闭回风；不产尘时开回风，关闭排风。
3、 车间排热、排湿及臭未处理
配浆、容器具清洗等散热、散湿量大的岗位，除设计排湿装置外，同时设置前室，以避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。烘房是产湿、产热较大的工序，如果将烘房排气先排至操作室内再排至室外，则会影响工作室的温湿度。将烘房室排风系统与烘箱排气系统相连，并设置三通管道阀门，阀门的开关与烘箱的排湿连锁，即排湿阀开时，排风口关。此时烘房的湿热排风不会影响烘房工作室的温度和气流组织。铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味，故设置排风，排风口位于铝塑包装热合位置的上方。
4、 参观洁净车间走廊的设置
参观走廊的主要功能是人物流通道，同时也是保证消防安全通道畅通；使洁净区与外界有一定的缓冲，保证了生产区域的洁净；作为参观走廊，应使参观者不会影响到生产。而且洁净走廊的设置，使用暖气采暖成为可能，保护了洁净区，避免冬季内墙结露。因为洁净区靠外墙，如果不设窗，影响房间采光；若设双层窗，无论如何密闭，灰尘也要进来，窗户的清洗也成问题。因此，参观走廊的设置就显得比较重要了。
本洁净车间设计中走廊宽度设为3m，高2.7m，具体位置布局见车间平面布局图。因为，建筑物内表面即使不受碰撞也会发灰，因此要控制室内洁净度，也应考虑室内饰面材料发尘量的因素：走廊的地面选用水磨石等整体性好的材料，制作时加厚回填土，提高水泥标号，必要时还可配置钢筋，增设防水层等以防地面开裂、返潮。墙面，天棚饰面可选用乳胶漆(苯丙涂料)。
除选用发尘量小的装饰材料外，同时还要减少建筑物内表面易于积尘的部位，便于清洁也是重要的净化措施。在走廊设计中，窗户不设窗台，窗柜与墙面齐平，易积灰尘平台设15度得斜度以免灰尘积聚。墙面上墙根、路脚线等不要凸出。墙、**、地交接处宜有一定弧度(半经为20—50)。

洁净室净化空态、静态、动态检测标准
术语：
在洁净厂房设计规范中G073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义：
空态 as-built洁净室测试
设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。
静态 at-rest
设施已经建成，生产设备已经安装，并按及工艺商同意的状态下运行，但无生产人员。
动态 operational
设施已规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。
在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下：
空态洁净室的检测——Installation qualificafion(IQ)
静态洁净室的检测——Operational qualificafion(OQ)
动态洁净室的检测——Performance qualificafion(PQ)
空态洁净室的检测(IQ)
检查空态洁净室和安装的设备是否符合设计，至少要检查下列各点：
1、洁净室设备的成套性；
2、一切能源载体和工艺介质的供应（水、电、蒸汽、压缩空气、气体等）是否符合设计；
3、公用和设备功能运转是否正确；
4、所以控制系统，，报警和警报器等的检定（检查）日期；
5、安装质量；
6、安装过滤器（终过滤器）的完整性；
7、电源和设备是否有备份，其中包括空气处理设备的风量余量；
8、压差；
9、气流特性（单向气流——流速，均匀性和气流方向）；
10、维护结构的密闭性；
11、检查循环空气与室外空气的比例是否符合设计；
12、表面洁净度；
13、包装中是否有备件。
检查HEPA（ULPA）过滤器的完整性具有重要意义，此项检查对ISO6级、ISO5级及更别的净化车间来说尤其必要。应检查表面洁净度及维护结构的密闭性（对ISO1级~ISO5级的洁净室特别重要）。
静态洁净室的检测(OQ)
本阶段的检测至少应完成下列各项工作：
1、确认洁净区划分原则是否符合要求；
2、确定洁净室在经过污染水平升高后的自净时间参数；
3、确定保持温度和相对湿度的稳定性；
4、按粒子数确定洁净度级别；
5、确定压差；
6、在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度；
7、确定照度；
8、确定噪声级；
9、利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数（必要时）；
10、将取得数据结果写成书面文件。
动态洁净室的检测(PQ)
为了评估动态洁净室工作的稳定性：
1、验证洁净室分割制度；
2、评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力；
3、按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度（必要时）；
4、验证压差；
5、按粒子数和微生物数量确定表面洁净度（必要时）；
6、检查洁净室运行文件的成套性，其中包括参数的检查方法，洁净室工作事故及采取的措施等，是否有基本的规程，如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等；
7、检查人员是否经过培训，是否有培训体系和相应的文件；
必要时还要检查振动强弱，空气电离程度，电磁场强度。可根据洁净室的特点改变测试的具体内容。
在使用过程中，应对洁净室的参数进行日常，要有一定的周期性，洁净室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性检测可在洁净室工作过程中进行（重复检测）；
发生下列各项后需进行重复检测：
1、净化车间达不到给定参数的原因已消除；
2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异（如改变工艺流程等）；
3、空气长时间停止流通（进风）而影响洁净室工作；
4、做了影响洁净车间工作的个别维护或修理工作，如更换HEPA过滤器以后。

GMP无尘车间洁净度不合格的原因及改造措施
我国行业的《生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来，已经逐步为生产企业所认识，接受并实施。尤其是在2001年，国家监督管理局将制药企业完成GMP认证时间提前至2004年6月30，GMP对于企业是一项国家强制执行的政策，限期达不到要求的企业将停产。
GMP认证的核心内容就是生产质量全面管理控制。其内容概括为软件管理和硬件设施两大部分。硬件设施中洁净厂房是资金投入的部分之一，洁净厂房建成后，能否达到设计目的，是否符合GMP的要求，终要通过检测来确认。在检测洁净厂房过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。终达到了要求，但往往浪费了大量的人力和物力，耽误了工期，延误了GMP认证的进程。有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。我们在检测工作中发现，造成洁净度不合格的主要原因有：
1．工程设计不合理
这种现象比较少见，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的竞争比较激烈，一些施工单位为了得到工程，在投标中给出了较低的报价。在后期施工中，利用一些单位不太懂行的情况，偷工减料，使用功率较低的空调通风压缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，导致洁净度不合格。还有另外一个原因，是使用单位在设计施工开始后，又增加了新的要求和净化面积，这也会使原先的设计不能达到要求。这种先天性的缺陷是难以改进的，要在工程设计阶段避免。笔者也发现个别施工单位在验收时，预先堵塞部分送风口，以图蒙混过关。
2．用低档产品替代产品
在洁净室过滤器的应用上，国家规定在洁净度10万级或**10万级以上的空气净化处理，应采用初效、中效、过滤器的过滤。而笔者在验证过程中，曾发现某大型净化工程在l万级的净化级别上采用亚空气过滤器代替空气过滤器，从而造成了洁净度不合格。终更换了过滤器才符合了GMP认证的要求。
洁净室
3．送风管或过滤器密封不好
这种现象是施工粗糙造成的，在验收时会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格，改进的方法是，送风管采用漏光试验法检漏，过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描，找出泄露位置，精心密封。
4．回风管道或回风口设计、调试不好
在设计方面的原因，有时因空间所限未能采用“**送侧回”或者回风口数量不够，在设计方面的原因排除后，回风口的调试也是重要的工工环节。如果调试不好，回风口阻力过大，回风量小于送风量，也会造成洁净度不合格。另外在施工中，回风口离地面的高度对洁净度也有影响。
5．检测时净化空调系统自净时闻不够
国家标准规定，应在净化空调系统正常运行30min后开始测试工作。如果运行时间太短，也会造成洁净度不合格。这种情况下，适当延长空调净化系统运行时间日即可。
6．净化空调系统没有清扫干净
在施工过程中，整个净化空调系统，尤其是送、回风管道都不是一次完成，施工人员和工环境都会造成通风管道和过滤器的污染。如不清洁干净，将直接影响检测结果。改进措施是，边施工边清洁，面**段管道安装完成彻底清洁后，可用塑料薄膜密封，避免环境等造成的污染。
7．洁净厂房清涪不彻底
毋庸置疑，洁净厂房在检测前必须彻底全面清扫，才能进行检测。要求后的擦拭人员，身着洁净工作服进行清扫，以排除清扫人员人体造成的污染。清洗剂可以选用自来水、纯水、、中性洗涤剂等。有防静电要求的，后用沾有防静电液的抹布全面擦拭一遍。
本公司技术力量雄厚;净化工程(产品)质量优良,服务完善。本公司专注于空气净化工程领域多年,因为,所以可靠;因为诚信,所以发展。给我一个空间,还您一洁净的世界。让我们携手,一起成长!
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欢迎来到河南霖硕空气净化设备有限公司网站， 具体地址是河南省郑州金水区花园路和国基路交叉口居易摩根中心2005，联系人是娄义文。 主要经营河南霖硕空气净化设备有限公司是一家专业从事净化工程设计、制作、安装、调试以及空气净化工程设备产品生产的高科技企业，主要项目有：无菌无尘净化车间，医院手术室电动手术床产床无影灯吊塔等配置，药品厂无菌净化车间，医疗器械厂无菌无尘净化车间，化妆品厂无菌无尘净化车间，电子屏幕无尘净化车间，电子厂无尘净化车间，负压病房无菌净化室，重症监护室无菌净化，疾控中心所有级别的实验室，疫苗车间的所有无菌净化等。。 单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。 我们崇尚简约精致的设计理念，本着以客户为本，客观实际，创新发展的原则，在追求**较致的道路上努力打造行业新标准。主营产品有无菌无尘净化车间工程,医院手术室净化,药品厂无菌净化车间,医疗器械厂无菌无尘净化车间,化妆品厂无菌无尘净化车间,电子屏幕无尘净化车间,电子厂无尘净化车间,疾控中心所有级别的实验室,疫苗车间的所有无菌净化等！如果您对我公司的产品有兴趣，请在线留言或者来电咨询。