焦作食品饮料厂无菌无尘净化车间 现场指导

食品行业gmp车间标准有哪些要求
相信大家都知道食品卫生问题一直都是国内人群比较关注的一个问题，生产食品的车间必须要达到gmp车间标准，才可以生产食品，那么食品行业gmp车间标准都有哪些呢？接下来一起来看下。
一、车间结构和布局
一般来说食品生产车间使用钢筋混凝土和砖砌结构是比较多，根据客户所生产食品不一样，设计出来符合客户需求车间。加工车间布局要合理，这样利于各个环节生产，并且不能疏忽安全控制，防止生产食品过程中出现污染。
二、墙面、地面、屋顶
铺设地面材料要求耐水、耐酸碱、耐热、耐冲击。对于食品生产过程中吹有油污和水蒸气的车间，好是将车间墙面都贴上白色瓷砖。屋顶要求不漏水、不积水、天花板表面光洁，使用防腐涂料粉刷天花板，要有适当弧度，这样可以避免凝结水滴滋生出来大量，这一点gmp车间标准也要注意。
三、门窗
食品生产车间入口要合理设计好，员工出入口、机器设备出入口、货物出入口，对于门窗要求为严密不会产生变形，使用材料要经过防火处理，**安全。
食品行业gmp车间标准相信看到这里，很多客户朋友能有了大概了解，其实上面所说只是一小部分标准。
食品洁净实验室方案
实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道；实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。
生物安全实验室设计
二、结构和布局：
根据生产实际需要，一般工厂应设置与理化检验兼有的综合实验室，主要包括以下三大部分：实验室、理化实验室、办公室。
1. 办公室
理化分析实验室：（或者和检验操作室合并）
①理化分析室（兼作感观检验室）
②仪器室（兼放室显微镜等少量仪器）
实验室：
①检验操作室；
②无菌室；
③培养基制作室；
④洗涤消毒室；
洁净实验室平面布局图
一般布局要求如下：
1. 办公室：办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的外层，只需有桌、椅等简单设施即可。
2. 检验操作室（常规操作）检验操作室是培养与检验主要操作室，主要设施是实验台。
对实验台的要求：
a.实验台面积一般不小于2.4×1.3m；
b.实验台位置应在实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台。
c.实验台两侧安装小盆与水龙头；
d.实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座；
e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。
3. 无菌室：无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，应与检验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局：
入口避开走廊，设在检验操作室内；
b.与操作室用两道缓冲间隔开；
c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平米安装30ｗ紫外灯一盏；
d.无菌室内设有实验台（实验台与边台皆可），紫外灯距实验台面要小于1.5m；
e.无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。
4. 培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。
a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用；
b.边台材料要耐高热、耐酸碱；
c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂；
d.危险、易腐易燃有毒有害药品单独设保险柜存放；
e.边台上要放天平，以称取药品用。
5. 洗涤消毒室：洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿，培养基及污物，其面积应大于10m2 。
为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有：
a.1-2个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通；
b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿；
c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷；
d.室内安有通风装置（通风柜）或换气扇；
e.有条件的单位还可在该室内，设供日常检验用水蒸馏水器装置。
6. 理化分析室：（如果没有条件，这个可以和微生物常规实验室合并）理化分析室是物理化学分析的主要操作室。
a.实验台与操作室要求相同
b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要；
c.洗涤池。
7. 仪器室：如果没有条件，这个可以和微生物常规实验室合并，用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器；
要求清洁干燥、防潮防虫、避光；
b.仪器台要稳固、牢靠。
对于小的企业实验室，如果没有更多的房间进行区分，应该可以通过规划房间分区，以保证实验室不同工作区（洁净区和一般操作区）之间有一定区分,因此，少应保证4个房间或者4个分区。
1．洗刷消毒区域，这个区域要求相对独立，好以房间间隔，因为这个区域处理废物，有一定的污染和湿度。
2．培养基配制区域，用于培养基的配制，经常有水等，需要相对独立一些。
一般操作区域，这个是主要操作区域，微生物的试验结果的观察，显微镜操作，一般的简单理化操作，仪器设备等，都可以合并在这个房间或者区域进行。
无菌操作区域，无菌间，这个要求独立。
微生物实验室分区及基本要求
良好的自然通风，必要时应配备抽风机。接种、分离及鉴定等操作应在生物安全柜中进行，对结核等性较强的微生物学检验时必须在100 ％外临床微生物学实验室接触多种有害微生物，为了防止交叉污染，保护工作人员健康，实验室应至少划分成3个区。
食品洁净实验室
一、清洁区
包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。此区域禁止带人检验标本。
二、操作区
（1）整洁：微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应换鞋，送标本人员不进入操作区，操作区地面用**拖把每天拖1 次，每周用消毒剂擦洗1 次。每天早上工作前，用紫外线照射30 min ，或每天工作后，用紫外线照射60 min ，对整个操作区进行消毒；下午工作结束后用消毒液消毒工作台面，以保证工作环境的安全清洁。
（2）光线：培养的细小菌落及血清试验凝集颗粒的观察， 都需要有充足的光线。操作区除设置常规照明灯外，还必须安装操作台灯，以保证实验结果的正确判断。
（3） 通风：由于各种病原菌集中，空气污浊，实验室要求保持排的生物安全柜中进行。
（4）温度和湿度：由于无菌操作的要求，实验过程中经常使用酒精灯，因此，微生物学实验室不能安装吊扇。为了达到实验所需的适宜温度，尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求，实验室应安装空调。
（5）电源：要求提供稳压、恒频的电源；根据仪器设备要求，必要时配备不间断电源。
（6）水源：操作区内须设置水源。用于标本处理（如染色） 的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。
（7）污染物处理：操作区须备有消毒缸，以处理沾有活菌的玻片等污染物品。检验剩余的标本及使用过的带菌平板、试管均须集中地点安全放置，经消毒灭菌处理后再洗涤或丢弃。
三、无菌区
（1）无菌室应完全封闭，进出无菌室至少要经两道门，中间隔有缓冲间，无菌室与外间设置一个可开闭的窗口，用于传递器具。
（2）无菌室必须保持整洁。工作人员进入无菌室应换**鞋、**衣。无菌室使用前须用紫外线消毒30 min ，操作结束后清洁台面，再用紫外线消毒30 min 。定期用乳酸或甲醛熏蒸，彻底消毒。
（3）无菌室仅用于培养基分装等无菌操作，不能进行有菌标本的操作。操作人员操作时应严格关门，并戴好**的口罩、帽子。
（4）无菌室内应有空气过滤装置，并安装空调。
食品微生物实验室*设备
食品洁净实验室
一、无菌室和**净工作台
是实验室的核心部分，主要为样品提供保护，保证实验结果的准确和人员的安全。
（一）无菌室
无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境。无菌室的主要组成设备的空气自净器，传递窗，紫外线灯等。严格的无菌室可能还装备风彬室等。
（二）**净工作台
**净工作台作为代替无菌室的一种设备，使用简单方便，为实验的开展提供一个相对无菌的操作台。**净工作中国台湾队根据风向分为水平式和垂直式。
二、培养箱
　　 主要用于实验室微生物的培养，为微生物的生长提供一个适宜的环境。
（一）普通培养箱：一般控制的温度范围为：室温＋５～６５度，又分为电热恒温培养箱和隔水式恒温培养箱。
（二）生化培养箱：一般控制的温度范围为：５～５０度。
（三）恒温恒湿箱：一般控制的温度范围为：５～５０度，控制的湿度范围为：５０～９０％。可作为霉菌培养箱。
（四）厌氧培养箱：适用于厌氧微生物的培养。
三、电热干燥箱：用于吸管，平皿类玻璃器皿的干热、灭菌和烘烤。
四、高压蒸汽灭菌器（又叫高压灭菌锅）：物品的灭菌。
五、天平：一般要求具备精度达到万分之一的分析天平。
六、显微镜：观察形态和动力、微生物和微小物品结构的*仪器。
七、分光光度计：在ＱＳ中用于生产方便面，茶饮料，肉制品，乳制品，棉白糖的企业。
八、酸度计：在ＱＳ中用于生产果蔬罐头，白沙糖，饮用水类的企业。
九、电导率仪和浊度仪:在ＱＳ中用于生产饮用水的企业。
十、折光仪:在ＱＳ中用于生产果蔬罐头，饮料类的企业。
十一、恒温水温浴锅:在ＱＳ中用于部分培养温度需要水浴（如大肠检验）生产方便面，速冻面米食品企业。
十二、定氮装置:在ＱＳ中用于生产乳制品，含蛋白质饮料的企业。
杂质度过滤机:在ＱＳ中用于生产乳品企业。
培养实验室
实验室装修：
1、 实验桌采用标准组合式，在以后的实验室搬迁过程中，可以随意组合，充分利用。
2、 通风柜整体防腐，无级调速，噪声在55分贝以下，*管路、避免开墙。
3、 上水管采用华亚PP-R，所有水龙头前端装有阀门，方便检修，下水管采用华亚化学管，耐酸碱、耐**溶剂。
4、 预留一组纯水管路。
5、 水槽采用PP一体成形，并配有洗瓶器、滴水架。
6、 电源插座采用多功能插孔，220V全部到位，满足10A和16A两种功率的要求，110、380全部设有预留。
7、 网线、电话线均有预留。
8、 所有风管都设有消声器，使整个房间噪声控制在55分贝以下。
9、 配有紧急洗眼器，急救箱。
备注： 本房间装有换风系统，净化房间空气，防止人员伤害。
食品净化工程中的四大杀菌技术
在食品行业中，大部分食品的生产和加工都是在通过净化工程打造的车间中进行，所以对于车间的灭菌技术要求就变得非常高了。下面，由小编为大家详细介绍食品净化工程中的四大杀菌技术。
一、高压脉冲电场杀菌技术
高压脉冲技术用于食品净化工程的灭酶灭菌，主要原理是基于细胞结构和液态食品体系间的电学特性差异。当把液态食品作为电介质置于电场中时，食品中微生物的细胞膜在强电场作用下被电击穿，产生不可修复的穿孔或破裂，使细胞组织受损，导致微生物失活。证实在脉冲电场强度为12-40Kv/cm，脉冲时间为20μs-18μs的条件下，可有效地对食品进行灭菌，且以双矩形波为有效。
二、脉冲强光杀菌技术
脉冲强光杀菌是利用强烈白光闪照的食品净化工程杀菌技术，其系统主要包括动力单元和灯单元，动力单元为惰性气体灯提供能量，灯便放出只持续数百微秒，其波长由紫外光区域至近红外光区域的强光脉冲，其光谱与太阳光相似，但比阳光强几千倍至数万倍。
三、食品净化工程微波杀菌技术
微波是一种高频电磁波，当它在介质内部起作用时，水、蛋白质、脂肪、碳水化合物等极性分子受到交变电场的作用而剧烈振荡，引起强烈的摩擦而产生热，这就是微波的介电感应加热效应。这种热效应也使得微生物内的蛋白质、核酸等分子结构改性或失活;高频的电场也使其膜电位、极性分子结构发生改变;这些都对微生物产生破坏作用从而起到杀菌作用。
四、高压杀菌技术
所谓高压杀菌是指将食品放人液体介质中，加100MPa-1000MPa的压力作用一段时间后，如同加热一样，杀灭食品中的微生物的过程。食品净化工程高压灭菌通常认为蛋白质在高压下立体结构(四级结构)崩溃而发生变性而使失活，但也有人认为凡是以较弱的结合构成的生物体高分子物质如核酸、多糖类、脂肪等物质或细胞膜都会受到**高压的影响，尤其通过剪切力而使生物体膜破裂，从而使生物体的生命活动受到影响甚至停止，这就可以达到灭菌、杀虫和效果。
从以上食品净化工程中的四大杀菌技术可以看出，如果食品生产和加工人员能够使用以上技术，将能有效地防止食物中的滋生。

有关食品洁净厂房的基础规划
关于食品洁净车间的结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并
且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工**彩板，基板**板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度达
到14kg/m3,铝材采用**铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型
材进行电泳处理。
食品洁净车间
关于食品洁净车间的地面
地面采用溶剂型环氧树脂，强度C20以上，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能
恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到
装饰的作用，耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致。
五、通风空气净化设备 洁净厂房设计，按照规范要求，设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根
据实地情况，可采用单元式净化系统的，不用设机房)，各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组
连接成系统。送回风管道采用优质镀锌钢板，经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。
关于食品洁净车间的照明
洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明，紫外灯独立控制，并均
由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制；室内照明均采用密闭照明灯组；插座盘均采用嵌入式；室
内无明线敷设。
食品净化车间工程标准与设计规范
食品洁净室/净化工程简介：
食品洁净室（区）是在食品行业的原料加工、深加工生产的一门洁净技术的应用。 食品行业的
洁净室，除了控制空气中的微粒外，也对空气环境的微生物控制严格，在技术上防止微生物对食品
的交叉污染。其中具代表性的是无菌包装，食品的无菌包装（如软包装鲜果汁、牛乳等等），
就是在洁净环境中完成包装工艺，在保持食品色、香、味、营养等方 面大大优于一般的高温杀菌
的罐装食品。除了无菌包装，空气洁净技术在食品酿造、发酵中也有很高的应用。
食品洁净工程
食品包装无尘车间设计规范:
国际标准,
洁净厂房设计规范,
药工业《洁净厂房设计规范》
《药品生产质量管理规范》,
《洁净室施工及验收规范》,
《通风与空调工程施工及验收规范》,
《建筑电气工程施工质量验收规范》 ,
《医院洁净手术部建筑技术规范》
食品净化车间
食品洁净室（区）的洁净等级：
参照医药工业洁净室，但比一般的洁净室要求要高，根据原来的现在已停止实行的美国联邦标准
FS 209B具体细化可分为100级、1000级、10000级、100000级、3000000级，根据与ISO-14644是国
际标准接轨的中国国家标准GB-50073有1-9级，原来的100级、1000级、10000级和100000级都是分
别由被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代，这类洁净室（区）的洁净度等级
1-8级，其中1-5级，气流流型为单向流或混合流，风速0.2-0.45m/s；6级气流流型为非单向流，换气
次数50-60次/h；7级气流流型为非单向流，换气次数15-25次/h；8-9级气流流型为非单向流，换气次
数10-15次/h。
洁净净化车间食品灌装饮料QS设计施工方案
食品饮料净化工程-洁净车间成本随清洁要求而不同。几乎没有ISO 3级和4级（1和10级）装置。ISO
5级（100级）洁净室成本是ISO 6级（1,000级）洁净室的两倍。成本随清洁要求的降低（见表2）而大
大减少。只有一小部分食品洁净室利用了ISO 5级（100级）空间。真正经常使用ISO 5级标准的是在诸如
填装生产线那样的小区域。
饮料洁净车间
一、食品/饮料洁净车间说明
食品饮料洁净车间好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。食品/饮料无菌洁净车间的大小依
需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓
冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通；操作间放在内间，主要品灌装，房间应
不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大，清扫和消毒不便；过小
，操作不便；**部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角，以便清洗和消毒。食品/饮料
无菌洁净车间应为密闭式并保持车间静压差为正压，设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温
装置。
二、建筑平面布置说明
建筑平面设置应该属建筑专业的专业范畴，但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人、物分流，并要保持各
洁净操作间的静压梯度，因此，该工程中建筑平面要求具备以下几点：
1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁
净区渗透。
2、实验室的经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。
3、食品饮料无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入
各操作室。
三、关于车间的结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能
在车间中存在死角。采用净化厂房施工**彩板，基板**板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度达到14kg/m3,
铝材采用华联**铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处
理。
四、关于车间的地面
地面采用溶剂型环氧树脂，强度C20以上，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能
恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，耐磨、耐洗刷、
防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致。
五、通风空气净化设备
洁净厂房设计，按照规范要求，设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况，可采用单元式净
化系统的，不用设机房)，各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用优质
镀锌钢板，经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。
六、照明
洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明，紫外灯独立控制，并均
由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制；室内照明均采用密闭照明灯组；插座盘均采用嵌入式；室内
无明线敷设。
1、食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置**的物料传递口或传
递门；人员流动需走**的人员通道。
2、按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求：
食品厂房洁净级别及换气次数：
洁净级别
尘埃数/
活微生物数/
换气次数/h
≥0.5um
≥5um
10 000级
≤350 000
≤2 000
≤100
≥20次
100 000级
≤3500 000
≤20 000
≤500
≥15次
3、对液体加工车间，需特别注意冲洗导致的污渍残留于安装铝型材内，夏天产生霉臭，需做特别处
理。
4、人员洗手**须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。